第21章 免疫学检验的质量保证–临床免疫学检验（中级）

一、A1 
1、对新批号质控品应确定控制限，控制限通常以下述哪一个表示（）。
A、平均值
B、变异系数
C、标准差
D、标准差倍数
E、中位数
2、在有组织的国际研究的基础上，取得了成员国完全同意，并确定了国际单位（U）的生物制品为（）。
A、国际标准品
B、二级标准品
C、三级标准品
D、控制物
E、样品
3、质控图制作的关键是对（）的选择。
A、标准差
B、控制限
C、质控血清
D、试剂盒
E、操作人员
4、已经确定的稳定而均一的物质，它的数值已由决定性方法确定，所含杂质也已经定量，该物质为（）。
A、一级标准品
B、二级标准品
C、校准品
D、样品
E、质控品
5、病毒性肝炎酶免疫检验中，有高值、中值、低值及阴性值的质控物，我们认为其中哪种质控物最重要（）。
A、高值
B、中值
C、低值
D、阴性值
E、高值和低值
6、在酶联免疫吸附测定中，判断阴、阳性结果的标准是以（）为依据的。
A、阴性对照
B、阳性对照
C、临界值血清
D、以试剂盒说明书上提供的Cutoff值为准
E、最终的颜色变化
7、在质控中，质控血清的检测结果超过±3SD时，则表示该结果（）。
A、质控
B、失控
C、无解释意义
D、仍然有效
E、在控
8、Grubbs法中若SI上限和SI下限有一值处于n2s～n3s值之间时则表示（）。
A、处于质控范围之内
B、该值在2～3s范围，处于“警告”状态
C、该值已在3s范围之外，属“失控” 
D、不可继续进行测定，但可重复以上计算
E、该值在1s范围之内
9、“即刻法”质控，只需检测几次，即可进入质控状态（）。
A、1次
B、2次
C、3次
D、4次
E、5次
10、在“即刻法”质控中，当SI上限值和SI下限值＜n2s时，表示（）。
A、失控
B、警告
C、处于控制范围内
D、该值不在2s范围内
E、要重复测定
11、作为标准品的生物制品，其最大的特点应该是（）。
A、稳定性好，无传染危险性
B、没有任何杂质
C、蛋白质含量多
D、非常干燥
E、价格低廉
答案部分
________________________________________

一、A1 
1、
【正确答案】 D 
【答案解析】对新批号质控品应确定控制限，控制限通常以标准差倍数表示。
2、
【正确答案】 A 
【答案解析】国际标准品是在有组织的国际研究的基础上，取得了成员国完全同意，并确定了国际单位（U）的生物制品。
3、
【正确答案】 B 
【答案解析】质控图制作的关键是对控制限的选择。
4、
【正确答案】 A 
【答案解析】已经确定的稳定而均一的物质，它的数值已由决定性方法确定，所含杂质也已经定量，该物质为一级标准品。
5、
【正确答案】 C 
【答案解析】病毒性肝炎酶免疫检验中，有高值、中值、低值的质控物，我们认为其中以低值的质控物为最重要，设置临界于Cutoff值（CO值）的低值弱阳性质控物是室内质控的关键。
6、
【正确答案】 D 
【答案解析】临界值血清是室内质控血清，不是判断阴、阳性的标准，判断样品阴、阳性结果的标准是以试剂盒说明书提供的Cutoff值为依据。
7、
【正确答案】 B 
【答案解析】一般认为：①一次超出3SD；②连续二次超出2SD；③3～5次连续处于一侧的2SD之内；④5～7次连续偏向横轴的一侧，均为失控。
8、
【正确答案】 B 
【答案解析】对于某些不是实验室每天开展的项目，有效期短的试剂盒项目，可采用Grubbs法来对检验结果进行检验和控制。当SI上限和SI下限有一值处于n2s～n3s值之间时说明该值在2s～3s范围，处于“警告”状态。
9、
【正确答案】 C 
【答案解析】 “即刻法”质控方法是在对同一批外部质控血清连续测定3次后，即可对第3次检验结果进行质控。
10、
【正确答案】 C 
【答案解析】在“即刻法”质控中，当SI上限和SI下限＜n2s时表示处于控制范围内，可以继续测定。
11、
【正确答案】 A 
【答案解析】对标准品的要求主要有其量值可溯源；准确性高；基质效应小；无传染危险性；稳定性好等。